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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
XCSports-医疗器械进口转国产注册简化流程及要求
第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物,可以根据国度药监局发布的2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及2025年第30号通知布告《国
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XCSports-[CMDE]关于公开征求《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单元: 为规范冠脉润色球囊临床评价要求,颠末前期查询拜访研究、专家会商,器审中央草拟了《冠脉润色球囊临床实验注册审查引导原则(征求定见稿)》(附件1),现向社会公然征求定见。 请填写反馈定见
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XCSports-【NMPA】磁共振成像系统创新产品获批上市
近日,国度药品监视治理局核准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像体系”立异产物注册申请。 磁共振成像体系由7T超导磁体、梯度体系、射频体系、射频线圈、事情站、心理旌旗灯号门控体系、查抄床、电子柜构成
XCSports-国家医疗器械不良事件监测年度报告 (2024年)
为周全反应2024年我国医疗器械不良事务监测事情环境,国度药品不良反映监测中央编撰了《国度医疗器械不良事务监测年度陈诉(2024年)》。 1、医疗器械不良事务监测事情进展 2024年,我国医疗器
XCSports-喜报
捷报杭州瑞旭助力浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪乐成获证。2025年5月25日,浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪获批上市。本产物的预期用途为以人体前额区域为医治部位,经由过